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重組鱟試劑
簡(jiǎn)要描述：重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)試劑，不依賴鱟血，滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)，可用于USP、EP、JP和中國(guó)藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試章節(jié)進(jìn)行動(dòng)態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測(cè)。
產(chǎn)品型號(hào)： PNG050-2
所屬分類：重組鱟試劑
更新時(shí)間：2024-09-10
廠商性質(zhì)：代理商
美國(guó)ACC最新產(chǎn)品——重組鱟試劑PSNG
PyroSmart NextGenTM （PSNG）重組鱟試劑是一種基因工程技術(shù)合成的細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)試劑，不依賴鱟血，滿足可持續(xù)發(fā)展的目標(biāo)，可用于USP、EP、JP和中國(guó)藥典的細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試章節(jié)進(jìn)行動(dòng)態(tài)顯色法細(xì)菌內(nèi)毒檢測(cè)。
不需要更換方法和設(shè)備，在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)及酶標(biāo)儀上，PSNG使用量?jī)H需50μL。完成檢驗(yàn)僅需（10-30）分鐘，讓您在天然鱟試劑LAL和PSNG中切換自如。
PSNG鱟試劑*模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯(lián)反應(yīng)，包含C因子、B因子、凝固酶原，且剔除了容易引起假陽(yáng)性的G因子干擾。
基因重組鱟試劑特點(diǎn) | |
檢測(cè)便利 | 不需要更換方法和設(shè)備 |
快速高效 | 完成實(shí)驗(yàn)僅需（10-30）分鐘 |
節(jié)約試劑 | 鱟試劑使用量?jī)H需50µL |
高靈敏度 | 靈敏度可達(dá)0.001EU/mL，實(shí)際可達(dá)0.0005EU/mL |
特異性 | 不與葡聚糖發(fā)生反應(yīng)，杜絕了假陽(yáng)性結(jié)果 |
藥典法規(guī)護(hù)航 | USP、EP、JP藥典法規(guī)收錄 |
藥典法規(guī)護(hù)航
PSNG基因重組鱟試劑現(xiàn)行藥典法規(guī)框架如下：
藥典 | 2021現(xiàn)狀 |
JP | 一般信息章節(jié)（202104出版的第18版JP）預(yù)計(jì)將包括所有重組試劑作為替代方法。 |
ChP | rFC作為替代方法出現(xiàn)在指南章節(jié)。 |
USP | rFC和rCR作為替代方法。針對(duì)2021年11月的新章節(jié) 1085.1。 |
EP | rFC：2021 年1 月1日生效，2.6.32 是一個(gè)獨(dú)立的章節(jié)。 注：個(gè)別專著和通則繼續(xù)僅參考 2.6.14。 |
注：地方主管部門的期望可能會(huì)有所不同。
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