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摘要檢測(cè)生物制藥產(chǎn)品中可能存在的內(nèi)毒素對(duì)患者安全至關(guān)重要。雖然內(nèi)毒素分子本身是高度穩(wěn)定的，但基質(zhì)成分、儲(chǔ)存溫度和容器組成等各種因素都會(huì)影響其在制造收集并隨后檢測(cè)內(nèi)毒素含量的樣品時(shí)的穩(wěn)定性。位于馬薩諸塞州安多弗的輝瑞制藥公司開發(fā)了一個(gè)程序，用...

一、介紹干熱法是制藥行業(yè)公-認(rèn)的去熱原方法。本文介紹了一系列研究，以確定除干熱法外，是否還能用其他方法成功去除熱原。去熱原是指去除或滅活熱原。在實(shí)踐中，通過(guò)證明去熱原工藝能夠?qū)⒓?xì)菌內(nèi)毒素降低到可接受的水平來(lái)對(duì)其進(jìn)行鑒定。與滅菌一樣，去熱原是...

內(nèi)毒素耐受現(xiàn)象指的是在脂多糖（LPS）的初始刺激后，機(jī)體或細(xì)胞對(duì)隨后同類刺激的響應(yīng)能力顯著降低的狀態(tài)。這一現(xiàn)象中，Toll樣受體（TLR）作為關(guān)鍵分子，積極參與了LPS信號(hào)的跨膜傳遞過(guò)程。TLRs介導(dǎo)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路在內(nèi)毒素耐受機(jī)制中扮演著核...

在生物醫(yī)學(xué)研究的浩瀚星空中，脂多糖（LPS）及其相關(guān)的分子機(jī)制如同璀璨的星辰，帶領(lǐng)著我們深入探索機(jī)體免疫與炎癥反應(yīng)的奧秘。近年來(lái)，隨著研究的不斷深入，脂多糖結(jié)合蛋白（LBP）與脂多糖受體（CD14）作為L(zhǎng)PS致病過(guò)程中的關(guān)鍵媒介因子，逐漸揭...

細(xì)菌內(nèi)毒素，即脂多糖（LPS），尤其是其中的類脂A部分，具有廣泛的生物學(xué)活性，對(duì)機(jī)體的影響可以是多方面的，從輕微的炎癥反應(yīng)到嚴(yán)重的全身性炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）、多器官功能障礙綜合征（MODS）甚至死亡。以下是一些主要的生物學(xué)活性和影響：...

在確保醫(yī)藥制品安全性的征途中，細(xì)菌內(nèi)毒素檢查占據(jù)著舉足輕重的地位，尤其是對(duì)于注射液等直接進(jìn)入人體血液循環(huán)的藥品而言。這一過(guò)程的核心在于利用鱟試劑的特殊性質(zhì)來(lái)精準(zhǔn)識(shí)別并測(cè)定革蘭陰性菌產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)毒素。本文將深入探討鱟試劑的特性及其與細(xì)菌內(nèi)毒素...

早期細(xì)胞轉(zhuǎn)染實(shí)驗(yàn)顯示，TLR2也能識(shí)別LPS，并介導(dǎo)細(xì)胞LPS反應(yīng)。后來(lái)研究發(fā)現(xiàn)，去除LPS制劑中的脂蛋白等雜質(zhì)后，純化的LPS對(duì)TLR2則失去激活作用，但對(duì)TLR4仍有激活作用。此外，TLR2基因敲除小鼠對(duì)腸道桿菌LPS的反應(yīng)與野生型小鼠...

最近有兩個(gè)功能實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)了Tlr4基因與Lps的直接關(guān)系。Hoshino等利用基因敲除技術(shù)制備出一種TLR4缺失（TLR4-/-）小鼠，發(fā)現(xiàn)這種小鼠的巨噬細(xì)胞，受LPS刺激時(shí)不能產(chǎn)生TNFα和NO，小鼠的脾臟B細(xì)胞對(duì)LPS也無(wú)增殖反應(yīng)，...