內毒素是一種相對不溶于革蘭氏陰性細菌細胞壁外膜的物質。其主要成分是脂多糖(LPS),可引起發(fā)熱、休克、器官損傷甚至死亡等病理反應。然而,幾十年來,人們對內毒素的定量檢測一直束手無策。如今,天津大學和中國生物制品控制研究所經過十多年的研究,終于找到了一種可靠有效的臨床內毒素定量檢測方法,并研制出第一臺細菌內毒素檢測儀。內毒素檢測儀采用先進的光密度反應時間法測量原理,配備先進的鱟試劑安瓿直接檢測技術。該方法操作簡單,檢測時間短,能準確檢測人體內毒素含量,對臨床內毒素血癥的早期診斷和指導臨床及時合理用藥具有重要價值。
內毒素檢測儀用于細菌內毒素(熱原)檢測、β-葡聚糖(真菌、霉菌)、ELISA和各種酶標記。
內毒素檢測儀的應用范圍如下:
1、臨床人體或動物體液(血液、尿液、腹水、腦脊液等)的細菌內毒素檢查。
2、藥物試驗:根據(jù)藥典規(guī)定,需要進行細菌內毒素檢查的注射劑、疫苗、血液制品和血清的試驗。
3、生產監(jiān)控:制藥企業(yè)中間產品細菌內毒素污染多點監(jiān)控、成品質量控制、驗證前后日常監(jiān)控。
4、輸血、輸液和植入式醫(yī)療器械的細菌內毒素檢查。
5、血站血液及各種樣品內毒素檢查。
6、蛋白質、質粒等分子生物制品的內毒素檢查。
內毒素檢測儀的使用科室:
1、醫(yī)院:ICU、血液科、腎臟科、實驗室、感染科(肝病科等)、口腔科、消化科、呼吸科。
2、血站、血液中心、質量管理部。
3、制藥廠、醫(yī)療器械制造商、質量部QC和實驗室。
4、醫(yī)學院、藥學院等教學科研部門和研究機構。
內毒素檢測儀的特點如下:
1、功能強大,可與多種方法(顯色基質法、動態(tài)濁度法、動態(tài)顯色法)鱟試劑配套使用。
2.、快速定量,僅60分鐘產生結果,最快15分鐘產生結果。
3、靈敏度高,可檢測內毒素,限值為0.005eu/ml。
4、96孔微孔板的應用:96孔微孔板的規(guī)格是國際標準化的,以盡量減少安瓿直徑和厚度差異的影響;可同時向12個孔添加樣本,同時檢測48個樣本。此外,還可配備自動操作系統(tǒng),提高工作效率,消除人為操作失誤。減少試劑用量的微操作。