在藥物質(zhì)量控制中,內(nèi)毒素含量的檢測(cè)至關(guān)重要。鱟試驗(yàn)法(LT法)在檢測(cè)藥物內(nèi)毒素方面有著獨(dú)-特的地位。美國(guó)FDA已將LT法確定為法定的藥物內(nèi)毒素檢測(cè)方法。當(dāng)應(yīng)用鱟試劑進(jìn)行檢測(cè)時(shí),其敏感性不得低于0.2EU/mL,并且要充分考慮藥物中內(nèi)毒素的耐...
在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)過(guò)程中,復(fù)溶步驟的便捷性和檢測(cè)效率是影響整體檢測(cè)流程的關(guān)鍵因素。重組鱟試劑(rCR)與重組C因子(rFC)之間的對(duì)比,無(wú)疑揭示了兩者在這些關(guān)鍵方面的顯著差異,從而影響了實(shí)驗(yàn)室的選擇。一、復(fù)溶過(guò)程首先,重組鱟試劑(rCR)以其...
近年來(lái),隨著公共衛(wèi)生安全意識(shí)的不斷強(qiáng)化以及生物技術(shù)的快速發(fā)展,細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測(cè)成為確保人類健康的重要手段。而在這一領(lǐng)域,一種新型的檢測(cè)工具——“鱟試劑”(Limulusamebocytelysate,LAL),以其獨(dú)-特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和顯著的性...
生物指示劑作為一種特殊的活微生物制品,在現(xiàn)代醫(yī)療和工業(yè)生產(chǎn)中的滅菌過(guò)程監(jiān)控中扮演著不-可-或-缺的角色。它們通過(guò)特定的抗力機(jī)制,能夠?qū)缇幚淼男ЧM(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),并為質(zhì)量控制提供可靠的數(shù)據(jù)支持。生物指示劑本質(zhì)上是一種帶有特定抗力的微生物載體...
隨著制藥業(yè)技術(shù)的不斷進(jìn)步,商業(yè)質(zhì)控菌株的應(yīng)用已成為微生物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域的必然趨勢(shì)。微生物實(shí)驗(yàn)逐漸從依賴人工操作和感性判斷的模式,轉(zhuǎn)向定量、可統(tǒng)計(jì)的理性判斷模式??频陆菄?guó)際專業(yè)提供ATCC菌株,專注于為科研、制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域,致力于提供高質(zhì)量、標(biāo)...
美國(guó)生物標(biāo)準(zhǔn)品資源中心(ATCC),作為微生物學(xué)界的權(quán)-威機(jī)構(gòu),擁有豐富的菌株資源。這些菌株經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選和保藏,具有穩(wěn)定的遺傳特性和一致的生物學(xué)特性,為微生物學(xué)研究、醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)以及質(zhì)量控制等諸多領(lǐng)域提供了不-可-或-缺的標(biāo)準(zhǔn)化微生物...
在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)的過(guò)程中,檢測(cè)方法具有適用性,設(shè)備具備兼容性和靈活性,能夠提高技術(shù)人員在操作中的易用性和便捷性。傳統(tǒng)的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法可采用動(dòng)態(tài)顯色法進(jìn)行檢測(cè),如今新型的重組鱟試劑(rCR)也沿用這一經(jīng)典方法。這種方式巧妙地既傳承了傳統(tǒng)檢...
在細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域,傳統(tǒng)的鱟試劑方法因其高度依賴有限的鱟血資源而面臨挑戰(zhàn)。為了解決這一問(wèn)題,科學(xué)家們開(kāi)發(fā)了新型的重組鱟試劑(rCR)和重組C因子(rFC)。然而,在對(duì)比這兩種新型試劑時(shí),重組鱟試劑(rCR)在反應(yīng)原理上的優(yōu)-越-性尤為突出...